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藥廠使用的生物安全柜需要什么證件

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  • 更新日期:2015-12-09 14:31
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詳細介紹
藥廠使用的生物安全柜需要什么證件

藥廠微生物實驗室、陽性對照間、限度室、無菌室等均需用到二級生物安全柜,用來保護實驗室環境、人員、樣品。隨著藥廠GMP認證的實施,藥廠對所使用生物安全柜要求也越來越高,那么藥廠使用生物安全柜所需證件有哪些呢!

1.3Q認證文件IQ,安裝確認;PQ,性能確認;OQ,運行確認。GMP文件要求所有儀器設備均需進行3Q認證。

2.注冊證、認可表:購買持食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證、認可表相關二級生物安全柜。

3.第三方檢驗報告:出廠附帶第三方檢驗報告。

以上三項是GMP認證所需生物安全柜證件,BIOBASE博科|濟南鑫貝西所有型號生物安全柜均提供!藥廠常用生物安全柜為以下兩款:11231BBC86桌上型,BSC-1100IIA2-X,單人A2型。

藥廠使用生物安全柜所需證件

【其他相關資質】

1.ce認證、ISO9001、ISO14001、ISO13485等質量認證證書。

2.NSF認證的生物安全柜生產企業。

3.BIOBASE生物安全柜符合SFOA的YY0569標準和美國NSF/ANSI 49標準要求。

4.真空熒光顯示器等7項證書。

藥廠使用生物安全柜所需證件

【相關售后、服務】

BIOBASE博科|濟南鑫貝西生物安全柜均含稅、含運費、送貨上門,工程師上門指導安裝!

1.質保期:12個月(易損件除外)。質保期內,若配件因質量出現問題,給予更換,人為原因造成的配件損壞,配件按照出廠價格收費。質保期外,如出現故障,僅收取配件成本費,不收取人工費。

2.保修期內定期維護一年一次。

3. 維修響應時間:提供產品終身技術服務。生物安全柜出現故障,公司在接到報修通知后2小時內電話作出響應,電話不能解決的,本地用戶在24小時內到現場維修,外地用戶在48小時內到現場維修,直到產品正常工作。

  

 
 
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