導讀：目前，化學發光領域主要是以進口產品為主，在這行業還處于起步階段。日前，從綜合IVD龍頭企業上海科華生物工程股份有限公司(以下稱科華生物）的一高層口中獲悉，該公司的化學發光儀器項目有望獲得突破性進展，預計今年將推出。

        目前，進口產品在化學發光領域處于地位，羅氏、雅培、貝克曼等外資品牌占據了較大市場份額，而企業在化學發光領域還處于起步階段，已有產品上市的包括北京科美、深圳新產業和四川邁克，單個企業市場份額約10-15%。

 日前，科華生物一高管透露，備受市場關注的化學發光儀器項目有望獲得突破性進展，預計或將盡快推出。

  化學發光屬于中高端IVD（體外診斷）產品之一，和技術已成熟的酶免相比，研發門檻和終端定價更高，是科華生物重點發展方向。今年以來，科華生物已先后獲批兩款化學發光試劑盒。不過由于化學發光為全封閉系統，需配套對應的儀器使用，尚需公司化學發光儀獲批后方可實現銷售。因此，儀器何時獲批上市備受市場關注。

        公開資料顯示，科華生物自2007年開始研發化學發光產品，已儲備有近30個試劑及儀器在研新品，包括腫瘤、激素、傳染病等類，預計今年將進入集中收獲期。

 該高管還透露，公司未來可能涉足基因檢測業務，包括無創產前篩查等。目前公司在腫瘤標志物和抗感染等基因檢測業務上已有所布局，研發方向將以肝癌為主

科華生物介紹

上海科華生物工程股份有限公司創立于1981年，是規模zui大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累，科華生物已經成為體外臨床診斷行業的龍頭企業。科華生物是家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司，融產品研發、生產、銷售于一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。