Qiagen：巨細胞病毒檢測試劑盒獲得FDA批準
發布日期：2014-06-20 瀏覽次數 ：1009
近日，Qiagen公司對外表示， 其公司研發的巨細胞病毒檢測試劑盒artus CMV RGQ MDx已通過FDA（美國食品藥物管理總局）的批準。
此次巨細胞病毒檢測試劑盒性能測試是在Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平臺上運行。Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平臺是一款系統化、自動化的核酸檢測平臺，于2012年獲得FDA的批準。
新的分析方法可以在大約三個小時里確定器官移植病人巨細胞病毒的病毒載量。
CMV（巨細胞病毒）檢測主要用于幫助器官移植患者評估使用抗病毒藥物之后的病毒載量。這些病人在手術后的幾個月里都處于巨細胞病毒感染的高危期。Qiagen公司表示，20%至60%的移植患者在術后一年要反復檢測巨細胞病毒。
“除了幫助拯救生命，FDA批準的artus試劑盒還可以創造經濟價值，減少許多實驗室和醫院在驗證實驗室測試方法和特定分析試劑方面必須要花費的時間和金錢。”Qiagen的CEO Peer Schatzz在一份聲明中說。“在美國每年應用在移植患者身上的CMV測試超過一百萬次,我們相信artus CMV試劑盒將為實驗室、病人和醫療體系提供重要的價值。”
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QIAGEN是一家專業化致力于生物分子樣品制備解決方案的跨國經營企業，總部位于德國。1984年，QIAGEN在德國成立，1996年在美國紐約納斯達克上市。
QIAGEN已經開發了500多種的產品組合，包括樣本制備和分析試劑，以及自動化解決方案。主要客戶包括分子診斷實驗室、科研人員、制藥和生物技術公司、應用檢測用戶(例如法醫鑒定，動物和食品檢測，以及藥物過程控制等)。QIAGEN的分析技術涵蓋廣泛的分子診斷產品，包括在檢測子宮頸癌主要病因高危型HPV中被稱為“金標準”的HPV檢測試劑，以及在傳染疾病檢測和伴隨診斷中廣泛應用的配套試劑。
QIAGEN擁有超過1000項和認可證明，在18個設立了分公司，代理商服務國超過40個，在有超過400000的用戶。
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