美國哈希公司推出QbD1200總有機碳分析儀
發布日期：2014-07-16 瀏覽次數 ：1301
導讀：作為制藥企業，對TOC檢測和制藥設備清潔驗證是有嚴格要求的，今年7月，哈希公司（Hach）依照QbD理念和制藥企業的需求推出制藥行業劃時代的實驗室TOC（總有機碳）產品-QbD1200總有機碳分析儀。
Quality by Design--藥品的質量既不是檢驗出來的，也不是生產出來的，而是設計時所賦予的。美國食品藥品監督管理局（FDA）和人用藥品注冊技術要求協調會（ICH）提出來的QbD漸已成為制藥界的共識。
FDA認為，QbD是cGMP的基本組成部分，是科學的、基于風險的主動的藥物開發方法，從產品概念到工業化均精心設計，是對產品屬性、生產工藝與產品性能之間關系的透徹理解。
2014年7月，Hach公司依照QbD理念和制藥企業的需求，依靠Hach Anatel 超過50年純水TOC儀生產設計經驗，推出制藥行業劃時代的實驗室TOC（總有機碳）產品-QbD1200實驗室TOC儀。
QbD1200能同時滿足制藥企業日常TOC檢測和制藥設備清潔驗證的需求，開箱后一小時內就能測量，能完全消除樣品間的殘留。無需頻繁維護，校準時間大大縮短。每次通電后都進行自我健康檢查，且可根據需要進行調整。完全符合所有藥典規定，優異的系統設計讓你無需擔心數據安全。
此外，Hach還有TOC600和PAT700滿足制藥企業的不同需求。
TOC600—即插即用型在線TOC儀：全金屬設計、堅固耐用；可以完全、準確的對樣品進行氧化，滿足USP643、645和EP2.2.44對TOC分析的要求
PAT700--Process Analytical Technology 700：科學的，基于風險管理的在線TOC分析儀。完全符合所有藥典標準，雙紫外燈和連續UV監測監控功能提高了水系統正常運行時間。自動化現場清洗（CIP）在線分析能加快確定生產容器是否干凈。同時，PAT700也能滿足日常實驗室檢測要求，使用36位自動進樣器能節省時間并擴大實驗室出產量。
Hach公司簡介
哈希公司（HACH）成立于1947年，是的水質分析解決方案的提供商。1999年，Hach公司加入美國Danaher（丹納赫）集團，現是Danaher集團下屬的一級子公司。Danaher集團是一家在美國紐約交易所上市的公司，旗下主要有 6大戰略平臺，分別是環境、手工工具、運動控制、醫療、產品標識和電子測試，2008年銷售額超過120億美元。哈希公司作為位的水質分析儀器儀表供應商，現已成為Danaher集團下強有力的支柱品牌。
2012年在上海成立了哈希水質分析儀器（上海）有限公司，并作為總部。
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