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蘋果又將掀起醫(yī)療界新革命？

發(fā)布日期：2015-11-17 瀏覽次數(shù) ：3963

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【導(dǎo)讀】蘋果CEO庫(kù)克(Tim Cook)周一接受《每日電訊報(bào)》采訪時(shí)表示，“公司正在研發(fā)可穿戴醫(yī)療設(shè)備，但Apple Watch不會(huì)成為一款符合監(jiān)管要求的醫(yī)療設(shè)備。”


 

這是因?yàn)楫a(chǎn)品一旦成為醫(yī)療設(shè)備就必須經(jīng)過(guò)FDA的嚴(yán)格審批，而這會(huì)延長(zhǎng)放慢Apple Watch發(fā)布的速度，從而拖慢蘋果的創(chuàng)新進(jìn)程。

但庫(kù)克并沒(méi)有放棄蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的計(jì)劃，他對(duì)《每日電訊報(bào)》表示，該公司有可能將向FDA報(bào)批與Apple Watch配合使用的產(chǎn)品，“可能是APP應(yīng)用，也可能是其他東西。”只有用于診斷或治療疾病的產(chǎn)品才需要通過(guò)FDA的審批，這意味著庫(kù)克所說(shuō)的產(chǎn)品不僅僅是追蹤日常活動(dòng)和心跳那么簡(jiǎn)單。

這是蘋果次明確表示Apple Watch不會(huì)用于醫(yī)療目的。盡管Apple Watch現(xiàn)階段肯定不會(huì)用于醫(yī)療，但市場(chǎng)仍然懷疑，蘋果正在開(kāi)發(fā)一些健康功能相關(guān)的產(chǎn)品。有可能是一些基礎(chǔ)產(chǎn)品，包括鼓勵(lì)人們養(yǎng)成良好習(xí)慣但無(wú)需經(jīng)過(guò)FDA審批的“健康設(shè)備”。

今年早前，百健與PatientsLikeMe 社區(qū)網(wǎng)站合作，通過(guò)智能可穿戴設(shè)備Fitbit追蹤多發(fā)性硬化患者的日常數(shù)據(jù)，然后參與者需同意在PatientsLikeMe網(wǎng)站上分享自己的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將隨后被發(fā)送給百健艾迪做進(jìn)一步分析。(Patientslikeme：“和我一樣的患者”，是美國(guó)zui大的病人社交網(wǎng)站，被稱為“近年來(lái)醫(yī)療護(hù)理領(lǐng)域偉大的變革推動(dòng)者之一”，它繞過(guò)了傳統(tǒng)的醫(yī)院和研究所，匯聚了大量珍貴隱私的病人數(shù)據(jù)。相關(guān)閱讀FDA攜手PatientsLikeMe收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告）PatientsLikeMe通過(guò)其獨(dú)有高質(zhì)量的病人數(shù)據(jù)吸引了大批制藥公司合作，如GSK、基因泰克等等，甚至FDA都與其達(dá)成合作來(lái)監(jiān)測(cè)上市流通藥物的副作用。

而蘋果公司既擁有可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備，又擁有海量的用戶與數(shù)據(jù)，在醫(yī)療健康市場(chǎng)具有天然的。在美國(guó)這個(gè)上zui大的自由市場(chǎng)，醫(yī)療衛(wèi)生是其支柱產(chǎn)業(yè)，占其國(guó)民生產(chǎn)總值的17%。蘋果不可能放過(guò)這么大一塊蛋糕，而其在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局已久，而近兩年步伐顯著加快，下面生物谷小編對(duì)其布局進(jìn)行一一梳理：

蘋果醫(yī)藥健康領(lǐng)域布局

開(kāi)端--Healthkit

2014年6月蘋果發(fā)布大會(huì)上發(fā)布的Healthkit集成了身體數(shù)據(jù)、健身、個(gè)人、營(yíng)養(yǎng)、結(jié)果、睡眠、器官七大類信息，展示用戶的個(gè)人健康數(shù)據(jù)。其中，“Health Data”顯示由可穿戴設(shè)備測(cè)量的健康數(shù)據(jù)，如體重指數(shù)、體脂率、行走距離、卡路里消耗量以及睡眠情況等。“Medical ID”主要保存用戶信息，包括姓名、既往病史、過(guò)敏史、服用藥物以及緊急聯(lián)絡(luò)方式，在緊急時(shí)刻可以充當(dāng)病歷，供醫(yī)生了解基本信息。通俗點(diǎn)說(shuō)，Healthkit是一個(gè)面向第三方的開(kāi)放式軟件平臺(tái)，它提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和聚合服務(wù)，用戶可以通過(guò)相關(guān)硬件獲取體能生理數(shù)據(jù)，并提供給它進(jìn)行分析。

到2015年2月，蘋果已經(jīng)與美國(guó)14家醫(yī)院達(dá)成了合作，協(xié)議內(nèi)容就是讓醫(yī)生通過(guò)蘋果自帶的健康系統(tǒng)對(duì)慢性病患者進(jìn)行指導(dǎo)，在發(fā)病前及時(shí)給予健康建議。同時(shí)，還有超過(guò)600個(gè)開(kāi)發(fā)商將HealthKit整合到了它們的健康和健身應(yīng)用中。

HealthKit的就在于為普通用戶和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、開(kāi)發(fā)者搭建了一個(gè)健康數(shù)據(jù)平臺(tái)。能夠徹底改變健康產(chǎn)業(yè)與人們進(jìn)行交互的方式。目前，梅奧診所、Epic、耐克的Nike Fuelband和三星的Gear Fitd等公司已經(jīng)開(kāi)始使用該應(yīng)用。

4月底，又將HealthKit大規(guī)模接入醫(yī)院電子病例，開(kāi)展深度合作。隨著蘋果向醫(yī)療領(lǐng)域的滲透，更多專業(yè)應(yīng)用將逐漸投入使用、收集到的用戶數(shù)據(jù)也將增多。

變革--ResearchKit

但是數(shù)據(jù)再多，如果沒(méi)有得到專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的分析，價(jià)值也不大。如何盤活用戶積累的海量數(shù)據(jù)，蘋果今年4月再次出招，推出開(kāi)源框架——ReseachKit，這個(gè)平臺(tái)專門為醫(yī)生和科學(xué)研究者設(shè)計(jì)，利用移動(dòng)設(shè)備收集頻繁而準(zhǔn)確的用戶信息，以用于醫(yī)療健康研究。ReseachKit比HealthKit更專業(yè)一點(diǎn)的是，ResearchKit傾向于將重心轉(zhuǎn)移到醫(yī)療領(lǐng)域，一頭連接七億部iPhone用戶，而另一頭則搭上醫(yī)院，相當(dāng)于一個(gè)擁有七億消費(fèi)者的大型臨床機(jī)構(gòu)。并聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)用ResearchKit框架開(kāi)發(fā)了批五款A(yù)pp，分別是針對(duì)常見(jiàn)的慢性疾病帕金森癥、糖尿病、心血管、哮喘和乳腺癌。今年7月制藥巨頭GSK與蘋果達(dá)成深度合作，將利用ResearchKit數(shù)據(jù)指導(dǎo)臨床研究（相關(guān)閱讀：GSK牽手蘋果ResearchKit，進(jìn)入個(gè)性化“做藥”時(shí)代。）

ResearchKit開(kāi)啟了現(xiàn)代化的臨床研究，有利于研究者對(duì)疾病進(jìn)行更深入的認(rèn)識(shí)。

發(fā)展--Apple watch和AirStrip

Apple watch是市場(chǎng)上火熱的智能可穿戴設(shè)備，擁有強(qiáng)大的監(jiān)測(cè)身體功能，全天候的監(jiān)測(cè)用戶的運(yùn)動(dòng)、心率、睡眠等等一系列健康運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)?？纱┐髟O(shè)備提供的這些數(shù)據(jù)可以幫助制藥公司獲得疾病治療信息。海量的患者數(shù)據(jù)將有助于公司的針對(duì)相應(yīng)疾病開(kāi)發(fā)療法和藥物。這些數(shù)據(jù)用戶數(shù)據(jù)包括基因、生活環(huán)境可以幫助研究者提供個(gè)性化的醫(yī)療服務(wù)。

Apple Watch借助移動(dòng)健康應(yīng)用Airstrip，把心率監(jiān)測(cè)對(duì)象擴(kuò)展到胎兒，直接切入母嬰健康領(lǐng)域，引發(fā)移動(dòng)醫(yī)療界高度關(guān)注。（相關(guān)閱讀：從HealthKit到AirStrip：蘋果的噱頭，還是一場(chǎng)移動(dòng)醫(yī)療革命的開(kāi)始？)該APP很像一個(gè)醫(yī)療APP。

一旦類似AirStrip和Apple watch這樣的醫(yī)療APP或可穿戴設(shè)備通過(guò)FDA審核，這將給臨床研究帶來(lái)翻天覆地的變化，臨床研究的成本、樣本數(shù)、數(shù)據(jù)量均會(huì)大幅改善，蘋果是否又將掀起前所未有的一次醫(yī)療革命？