【檢驗原理】

本卡采用凝膠作為微柱凝膠卡的填充物，將生物化學的凝膠分子篩過濾技術、離心技術和血型血清學的抗體特異性結合在一起，當抗原抗體反應時，凝集的紅細胞在離心力的作用下不能通過凝膠而留在凝膠上層或游離在凝膠中，呈現陽性反應；而抗原抗體沒有反應時，未凝集的紅細胞在離心力的作用下可通過凝膠而沉積在微柱凝膠管的底部，呈現陰性反應。

【主要組成成份】

葡聚糖凝膠；IgM性質抗A單克隆試劑；IgM性質抗B單克隆試劑；IgM性質抗D單克隆試劑。

【儲存條件及有效期】

18~25℃ 保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

【適用儀器】

LB-3000醫用低速離心機。

【樣本要求】

樣本應符合《臨床輸血技術規范》要求，應無嚴重溶血、無脂血及無纖維蛋白存在，建議使用EDTA抗凝的血液樣本。

【檢驗方法】

1. ABO/RhD血型定型檢測試劑卡有六個凝膠管。其中一管為抗A凝膠，第二管為抗B凝膠，第三管為抗D凝膠，第四至六管為中性膠。

2. 用生理鹽水或LISS溶液將待檢者壓積紅細胞配制成0.8~1%濃度，分別加入一至第三管和第六管中，每管50μl。

3. 將A型、B型反定型紅細胞試劑用生理鹽水或LISS液配制成0.8~1%濃度，分別加入到第四、第五微管中，每管50μl。

4. 將待檢者血漿分別加入第四至第六微管中，每管25μl。

5. 混勻后置專用離心機離心5分鐘。

6. 離心結束后，取出觀察判定結果并記錄。

【檢驗結果的解釋】

1. 陽性結果:紅細胞浮在凝膠表面或膠中。

2. 陰性結果:紅細胞沉于微柱凝膠的底部。

3. ABO、RhD血型判定：

             注：“+”為陽性  “0”為陰性

【檢驗方法的局限性】

IgM抗D不能鑒定弱D、部分D（如D^Ⅵ）抗原，當出現陰性結果時，如需確診須做進一步檢查。

【注意事項】

1. 為了便于鑒別，抗A微管中內容物為藍色，抗B微管中內容物為黃色，抗D微管中內容物為乳白色，其它三個中性膠中內容物為乳白色。

2. 建議在使用血型卡前重新離心后再應用。

3. 若凝膠卡封口開裂、孔中凝膠干涸或有氣泡時，不可使用。

4. 撕開凝膠卡的封口膜時，不能用力過猛，以免造成凝膠微孔間的交叉污染。

5. 紅細胞懸液的濃度為0.8~1%，濃度過高或過低會影響檢測結果。

6. 血漿標本必須充分離心去除纖維蛋白，否則會在微柱凝膠中阻止紅細胞沉淀，呈現假陽性反應。

7. 如在微柱凝膠管中出現溶血現象，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應，也不排除其他原因所致溶

血，一定要認真分析并向上級主管技術人員報告并討論。

8. 某些藥物、疾病可導致正定型結果弱陽性反應或正反定型不相符，應進一步檢查以明確原因。

9. 溶血性疾病、巨球蛋白血癥、輸注大分子血漿擴容劑如右旋糖酐等可能會影響實驗結果。

10. 人源血液樣本存在潛在的傳染性，凝膠卡使用后按醫療生物垃圾廢棄物處理。

11. 本產品進行臨床驗證時，使用上海血液生物醫藥有限責任公司生產的人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒，其他反定型用紅細胞試劑未經臨床驗證，不推薦使用。