【檢驗原理】 試劑中的熒光染料與真菌細胞壁幾丁質、纖維素結合而將真菌染色，在紫外光的激發下，顯現強熒光。通過熒光顯微鏡觀察熒光或形態，判斷真菌的存在。

青島市三凱醫學科技有限公司現有的主要產品：時間分辨干式熒光免疫定量分析儀、全自動特定蛋白分析儀、全自動陰道分泌物檢測儀、尿碘分析儀、電化學微量元素分析儀、原子吸收分光光度計、超高倍顯微分析系統、熒光顯微鏡、兒童素質測試儀、醫用分子篩制氧機、干式熒光系列試劑、特定蛋白系列試劑、尿碘試劑、陰道炎聯合檢測試劑、真菌熒光染色液等系列產品。

【產品名稱】 真菌熒光染色液

【包裝規格】50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒

【預期用途】用于定性組織學染色，對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的真菌和真菌細胞壁中的多糖染色。

【檢驗原理】 試劑中的熒光染料與真菌細胞壁幾丁質、纖維素結合而將真菌染色，在紫外光的激發下，顯現強熒光。通過熒光顯微鏡觀察熒光或形態，判斷真菌的存在。

【儲存條件及有效期】

1、常溫、避光儲存，切勿冷凍，自生產之日起可穩定24個月。

2、試劑開瓶后可直接使用，開封后常溫下可穩定90天。

3、

【適用儀器】熒光顯微鏡

【樣本要求】適用于新鮮或凍存的人體樣本、石蠟及乙二醇甲基丙烯酸酯包埋的組織。

人體樣本，包括皮屑、甲屑、毛發、尿液、體液及分泌物等。

【檢驗方法】

1、將載玻片放置在水平位置上，取少量樣本均勻的涂于載玻片上，直接向樣本上滴一滴染色，使染色液與樣本進行充分的結合。

2、蓋上蓋玻片，用濾紙吸取多余溢出的染色液，輕壓蓋玻片后置于熒光顯微鏡下觀察。

3、

【陽性判斷】

用真菌熒光染色液對樣本進行染色，通過熒光顯色強弱及細胞形態學進行陽性判斷。當樣本在熒光顯微鏡下呈現強或弱藍色熒光，且形態學可辨認，則判斷為陽性。

【檢驗結果的解釋】

序號 顯色 結果判定

1 呈現強藍色熒光，形態學可辨認

呈現弱藍色熒光，形態學可辨認 陽性

2 呈現強藍色熒光，形態學不可辨認

呈現弱藍色熒光，形態學不可辨認 疑似陽性

3 呈現弱熒光或無熒光 陰性

疑似陽性樣本應進行重新取樣檢測，并根據臨床癥狀進行判定。若仍有疑問，則需通過其它檢驗方法進行確診。

【檢驗方法的局限性】

1、應避免在真菌高度繁殖區域進行染色使用及檢測。

2、結果的準確性依賴于儀器的精度和鏡檢人員的經驗。

3、本測試結果僅供臨床參考，不是維一的診斷依據，需結合臨床和其它檢驗方法判斷。

【產品的性能指標】

1、外觀：藍色液體。

2、裝量：試劑瓶裝量均不少于標示量。

3、準確度

以確診的陽性樣本進行染色處理，在熒光顯微鏡下觀察真菌結構，判斷結果應為陽性；

以確診的陰性樣本進行染色處理，在熒光顯微鏡下觀察菌體結構，判斷結果應為陰性。

4、 重復性

批內重復性

取同批次試劑，分別對同一樣本染色處理，熒光顯微鏡下觀察，檢測結果應一致。

批間重復性

取三個批次的試劑，分別對同一樣本染色處理，熒光顯微鏡下觀察，三批試劑檢測結果應一致。

【注意事項】

1、使用前請仔細閱讀本說明書，本試劑只限體外檢測用。

2、需由專業人員或經過培訓合格的人員進行操作。

3、試劑具有一定的腐蝕性，使用時請謹慎處理，請勿吞服。

4、試劑應在合格的實驗室內使用，避免日光或強燈光直射，防止交叉污染。

5、請把標本作為可能感染HIV、HBV、HCV等的危險樣本處置。為避免檢測時感染，請使用一次性手套。

6、檢測結束后，請妥善處理廢液、廢物，避免造成交叉污染。

7、請在有效期內使用本試劑，以免影響檢測結果的判斷。

服務承諾

一、儀器保修一年，終生負責養護維修。

二、提供技術咨詢、人員培訓。

三、調試安裝。

四、如遇技術問題24小時內給予確切答復。

五、硬件、軟件升級只核收相關成本費。

六、所售儀器保證質量如有質量問題將及時按用戶要求維修與調換。

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