便攜式蒸汽品質測試系統晏瑪科技的SQTS蒸汽質量測試系統典型應用目前集中在制藥、食品、醫院、衛生、醫療器械、第三方檢測與計量、檢驗等領域。

合肥衡準計量科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領域產品研發和生產，致力于生物醫藥、化工、食品、醫療機械、汽車電子、計量、氣象、環境檢測、科研院所、研發機構、檢驗檢疫等過程及制造業的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務，為用戶提供國際領先的測試儀器、解決方案、技術咨詢。 衡準計量校準維修實驗室，可以為國內客戶提供上述驗證系統及配套裝置的定期校正服務和售后保修、維修服務，為用戶提供可溯源校正證書。 衡準計量為客戶提供第三方檢測驗證服務，含括設備驗證服務（包括滅菌及除熱原用設備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等，各類工藝設備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等，輔助性設備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養箱、穩定性試驗箱、馬弗爐等）； 空調凈化系統驗證服務（如空調凈化系統包括空調機組、空調系統、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺）；潔凈管道系統驗證服務（包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統）。 衡準計量為客戶提供第三方計量校準服務，如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器；QC實驗室各類儀器儀表；QA各類檢測驗證儀器；二次儀表及各類變送器；（雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等） 我公司不僅僅局限于國內的GMP驗證服務，更引進國外先進理念，提供美國FDA及歐盟標準驗證服務；擁有多套國際知名并廣泛認可的驗證設備 Fluke Validator？ 有線溫度驗證系統、THP Validator？無線驗證系統、SQTS蒸汽質量測試系統，精通FDA cGMP及歐盟標準的專家和經驗豐富的工程師。我們專注于國際上良好的規范，服務于國內各種要求的客戶。目前全國已擁有幾十家良好的客戶。我們不但對良好的規范有很好的認識和把握，我們的優勢還在于對被驗證設備的熟知，從IQ、OQ、PQ，到工藝驗證我們都能為客戶提供良好的服務；無論您是國產新華、千櫻、神農還是進口B S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我們都能為您提供優質的驗證服務及設備調試維修服務我公司為廣大客戶提供優質的溫度驗證服務。服務對象包含食品、藥品、醫療等行業具有無菌要求的設備和設施。 為客戶提供符合FDA標準的精度追溯證書、人員資質證書。衡準計量以合肥為中心，覆蓋全國，本著以客戶為中心的思想和經營理念，為制藥、生物醫藥、食品、計量以及其他行業提供良好的產品解決方案及售后服務，公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案，以zui短的時間內為客戶提供現場技術服務，時刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實現長期共贏的合作方式。 衡準計量的宗旨是為客戶提供精準、耐用、安全、穩定、創新、易操作、符合規程的產品及服務。

蒸汽質量測試系統應用

晏瑪科技的SQTS蒸汽質量測試系統典型應用目前集中在制藥、食品、醫院、衛生、醫療器械、第三方檢測與計量、檢驗等領域。

使用范圍：

大輸液

小容量注射劑

凍干粉針、粉針

無菌原料藥

滴眼劑、口服液

血液制品

生物制劑和疫苗

醫院和衛生領域

食品飲料生產行業

檢驗機構

藥品研發及中試機構

第三方檢測機構

制藥機械及水系統生產企業

2.純蒸汽品質測試要求說明

不間斷供應的飽和蒸汽用于蒸汽滅菌消毒。太高的非凝結性氣體會阻止滅菌條件下的熱穿透效果，而帶入太少的濕氣在消毒空間擴散期間會導致過熱，同時過濕會造成濕度負荷。

測試過程中，對于每一個滅菌器、消毒柜、反應釜的蒸汽取樣應該由供氣管內取得

測試時應該避免蒸汽質量測試從一排普通蒸汽供應的一個滅菌柜取樣，因為從一個滅菌柜到另一個滅菌柜，蒸汽測試結果是不一樣的。

蒸汽質量的測試應該在蒸汽大需求量時進行取樣及測試，且應當時是蒸汽剛開始進入滅菌器時。

測試前，蒸汽系統應該運行正常，系統管路及儀表運行正常。為了保證測試效率以及測試結果真實可靠，蒸汽質量測試系統應該有合適的疏水閥和冷凝水泵。

測試應進行3次以確認其一慣性，如果 測試的結果不同，則需進行造成結果不同的原因分析和研究測試應進行3次以確認其一慣性。如果測試的結果不同，則需進行造成結果不同的原因分析和研究。

設備主要部件配置清單

不凝性氣體測試裝置（衛生就接口）

雙路測溫儀

測溫探頭延長轉換線

高測溫傳感器

密封螺紋公接頭鎧裝傳感器

蒸汽質量測試專用彎管

彎管附件（卡箍、硅膠墊、堵頭、異徑管）

衛生級隔膜閥

316L不銹鋼編制蒸汽測試彎管

過熱膨脹管

316L皮拖管

電子天平稱重裝置及適配器

蒸汽冷凝取樣器（衛生級接口）

冷卻水管

真空瓶（含橡膠塞、導管、橡膠連接管）

蒸汽隔離閥（及附件）

注射器

三腳架

工具包

USB使用手冊、運算電子表格

攜帶箱

計量校準證書

設備IQ/OQ文件、現場執行、PQ協助

技術支持與服務

提供蒸汽質量測試現場培訓，含理論、測試方法、相關法規及現場工藝驗證培訓

提供全套設備驗證計劃，IQ/OQ驗證文件及現場執行、PQ協助

協助起草編輯驗證方案

方案執行與報告

提供設計咨詢和審核服務

提供設備運行使用、維護保養及保存的SOP文件

提供設備再校驗計量服務

蒸汽品質測試儀測溫系統計量校準證書—過熱值

蒸汽品質測試儀稱重裝置計量校準證書—干度值

蒸汽品質測試儀容量測量裝置計量校準證書—非凝結性氣體

設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件

提供設備維修服務

可簽訂備用機協議

提供蒸汽品質測試儀租賃服務

提供蒸汽品質測試第三方檢測服務

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